國家醫(yī)保藥品目錄新增74種藥品
2022年1月1日起，2021年版國家醫(yī)保藥品目錄將正式執(zhí)行。本輪調(diào)整共有74種藥品新增納入目錄，涵蓋腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求方面，共涉及21個臨床組別。74種新增藥品包括談判調(diào)入的67種獨家藥品和直接調(diào)入的7種非獨家藥品。
從降價幅度來看，今年67個談判新增藥品平均降價幅度達61.71%，創(chuàng)歷史新高。其中達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的藥物，經(jīng)談判全部降至30萬元以下。另有11種藥品被調(diào)出。新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。業(yè)內(nèi)預計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，2022年可累計為患者減負超過300億元。
《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》實施
12月17日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》的通告，通告顯示，為落實相關要求，規(guī)范藥品注冊核查檢驗啟動工作，藥審中心組織制定了《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》，廣泛征求了業(yè)界以及相關司局、核查中心、中檢院等單位意見，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年1月1日起實施。
文件明確，藥審中心基于風險決定是否啟動藥品注冊核查與注冊檢驗?；谄贩N因素和研發(fā)生產(chǎn)主體合規(guī)因素對相關藥品注冊申請啟動注冊核查進行風險等級劃分。對高風險等級的藥品注冊申請應當啟動注冊核查，對其他風險等級的藥品注冊申請按比例隨機啟動注冊核查。
同時詳細闡述啟動藥品注冊核查考慮的風險因素、藥品注冊申請啟動注冊核查的風險等級判定；明確了注冊核查啟動原則和工作程序；規(guī)定了藥品注冊檢驗啟動原則和工作程序，并對工作時限和其他要求進行說明。
新型抗癌藥氯化鐳注射液實施零關稅
2022年1月1日起，我國將對954項商品實施低于最惠國稅率的進口暫定稅率。其中一項明確，為減輕患者經(jīng)濟負擔，不斷提升人民健康福祉，對新型抗癌藥氯化鐳注射液實施零關稅，降低顱內(nèi)取栓支架、人造關節(jié)等部分醫(yī)療產(chǎn)品的進口關稅。
《養(yǎng)老機構服務安全基本規(guī)范》正式實施
2022年1月1日起，《養(yǎng)老機構服務安全基本規(guī)范》正式施行，這也是我國養(yǎng)老服務領域出臺的頭一項強制性國家標準。
該標準明確，養(yǎng)老機構應符合消防、衛(wèi)生與健康、環(huán)境保護、食品藥品、建筑、設施設備標準中的強制性規(guī)定及要求，并對養(yǎng)老護理員培訓、建立晝夜巡查和交接班制度等基礎性工作提出了要求。
另外，該標準要求老年人入住養(yǎng)老機構前應進行服務安全風險評估，并提出服務安全風險評估范圍應包括噎食、食品藥品誤食、壓瘡、燙傷、墜床、跌倒、他傷和自傷、走失、文娛活動意外等9方面內(nèi)容。
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