制藥裝備是生產藥品的設備，因此制藥裝備未來的發(fā)展影響制藥的生產效率、質量與水平，同時，制藥企業(yè)對制藥裝備行業(yè)未來的期望也將促進制藥裝備企業(yè)的改進與升級。業(yè)內表示，目前制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，實際上也是制藥裝備行業(yè)的機遇。那么，制藥行業(yè)目前面臨哪些挑戰(zhàn)呢？對于制藥裝備行業(yè)又有哪些期望呢？
靈活性和多功能性待提高
我國制藥行業(yè)主要以仿制藥為主，當前，仿制藥一致性評價持續(xù)推進、審批審評速度加快、帶量采購進入落地階段，制藥行業(yè)必須持續(xù)不斷創(chuàng)新，加大研發(fā)投入。
業(yè)內表示，2019年是我國制藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的機遇年，藥企必將加大創(chuàng)新，增加對制藥裝備的采購數(shù)量和要求。在此背景下，制藥裝備企業(yè)必須積極改進升級，滿足制藥行業(yè)的創(chuàng)新要求。
據(jù)了解，制藥裝備的制造存在幾大問題，例如制造周期長，成本高等。
“從新藥研發(fā)審批上市角度來說，新藥一旦滿足臨床的研發(fā)，經過批準后，企業(yè)為爭奪市場，都希望新藥盡快生產并上市。從這個角度上來說，我們希望我們裝備的設施，投產或者啟動越早越好，產能越大越好，滿足市場的需求?！庇兴幤笕藛T如是表示。
然而，我國制藥裝備的制造周期與藥品投產速度非常不匹配，這是制藥機械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。有業(yè)內人士建議，應從裝備設計方面出發(fā)，提高裝備的靈活性和多功能性，打造靈活多用的制造平臺，助力藥企加快生產上市。
實現(xiàn)設計的產能成突破口
藥品質量和價格是影響制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵，確保產品藥品的安全有效，以及產品質量一致至關重要。另外，制藥企業(yè)也需要考慮患者與社會的價格承受能力。隨著帶量采購的推進，醫(yī)保政策，以及部分藥品“零關稅”的實施，我國藥品價格將大大降低，患者用藥負擔也減少。
業(yè)內表示，隨著藥品質量要求提升，價格不斷降低，藥企必須合理控制成本輸出，才能保證企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。
過去，我國制藥裝備處于低水平重復生產階段，價格低廉，且以人為干預為主，影響藥品的生產效率和質量。不少制藥企業(yè)更傾向于進口的、全自動化的高端藥機裝備，然而進口裝備普遍價格昂貴、維修不便，制約我國制藥行業(yè)的發(fā)展。
在此背景下，國產制藥裝備企業(yè)也必須實現(xiàn)設計的產能，提升裝備自動化水平，減少人為干擾干預，打破依賴進口技術或零部件的局面，實現(xiàn)國產制藥裝備更高水平、價格合理，滿足制藥行業(yè)的實際需求，助力企業(yè)壓縮成本。
深入了解制藥標準是關鍵
隨著市場環(huán)境的變化，制藥行業(yè)的監(jiān)管標準越來越高，我國藥品走向世界需要滿足不同法規(guī)和監(jiān)管條件的要求，制藥企業(yè)面臨很大的挑戰(zhàn)，制藥裝備起到關鍵的作用。
業(yè)內表示，藥品需要什么樣的生產裝備，這是一個非常技術性的問題，和企業(yè)需要生產什么樣的產品、工藝以及標準要求有關。
因此，制藥裝備企業(yè)需要深入了解制藥行業(yè)的需求以及標準要求，了解產品在工藝中的應用，產品需要具備什么樣性能的裝備，保證企業(yè)生產出的藥品質量均勻、且具有一致性。
